Hizmetlerimiz, tıbbi cihazların tüm yaşam döngüsünü kapsayacak şekilde tasarlanmış olup, tasarım aşamasından pazarlama sonrası süreçlere kadar uyumluluk, güvenlik ve performansın sürekliliğini sağlar.
Ürün geliştirme sürecinin erken aşamalarında; regülasyon planlaması, risk yönetimi ve teknik dokümantasyon desteği sağlanarak ürünlerin ilgili mevzuatlara uygun şekilde geliştirilmesi hedeflenir.
Tıbbi cihazların teknik, güvenlik ve performans gerekliliklerini karşıladığını doğrulamak amacıyla kapsamlı test ve doğrulama hizmetleri sunulur.
Uluslararası standart ve regülasyonlara uygunluğun sağlanması amacıyla uygunluk değerlendirme ve belgelendirme hizmetleri sunularak ürünlerin pazara erişimi desteklenir.
Tıbbi cihazların doğru şekilde kurulması, test edilmesi ve güvenli kullanım için hazır hale getirilmesi amacıyla profesyonel kurulum ve devreye alma hizmetleri sağlanır.
Cihazların kullanım süresi boyunca doğruluk, güvenilirlik ve mevzuata uygunluğunu korumak amacıyla bakım ve kalibrasyon hizmetleri sunulur.
Ürünlerin pazara sunulmasının ardından performansının izlenmesi, veri toplanması ve analiz edilmesi yoluyla sürekli güvenlik ve yasal uyumluluk sağlanır.
https://applications.kascert.com/ Başvurularımız için bu bağlantıya tıklayın.