Eğitim programlarımız, profesyonellerin tıbbi cihaz yaşam döngüsü boyunca uyum, güvenlik ve mükemmelliği sağlamak için gerekli bilgi ve pratik becerilerle donatılmasını amaçlamaktadır.
Tıbbi cihazların çalıştırılması, arıza tespiti ve bakımı konularını kapsayan kapsamlı bir eğitim olup; elektriksel, mekanik ve sistem düzeyindeki bileşenleri içermektedir.
Cihaz performansını optimize etmek ve kesinti sürelerini en aza indirmek amacıyla önleyici ve düzeltici bakım tekniklerine odaklanan uygulamalı eğitim programlarıdır.
Tıbbi cihazların uluslararası güvenlik gerekliliklerine uygun şekilde kullanımı ve bakımını sağlamak amacıyla güvenlik standartları ve risk önleme konularını içeren eğitimdir.
Avrupa Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR 2017/745) kapsamında uyum gereklilikleri, dokümantasyon ve uygunluk değerlendirme süreçlerine yönelik detaylı rehberlik sunulmaktadır.
In Vitro Tanı Regülasyonu (IVDR 2017/746) kapsamında sınıflandırma, performans değerlendirmesi ve yasal yükümlülüklere odaklanan uzmanlık eğitimidir.
ABD FDA düzenleyici süreçleri kapsamında 510(k) başvuruları, cihaz sınıflandırması ve pazara giriş (market clearance) süreçlerine yönelik eğitimdir.
Tıbbi cihazlara özel kalite yönetim sisteminin ISO 13485 standardına uygun olarak kurulması ve sürdürülmesine yönelik kapsamlı eğitimdir.
Ürün yaşam döngüsü boyunca tehlike belirleme, risk analizi, değerlendirme ve kontrol süreçlerini kapsayan risk yönetimi prensiplerine odaklanan eğitimdir.
Üretim süreçlerinde tutarlı kaliteyi sağlamak, mevzuata uyumu desteklemek ve ürün güvenliğini garanti altına almak amacıyla İyi Üretim Uygulamaları hakkında eğitimdir.
Klinik Değerlendirme Raporlarının (CER) hazırlanması, veri toplama, analiz ve klinik güvenlik ile performansın gösterilmesi süreçlerini kapsayan eğitimdir.
Tıbbi cihaz yazılımlarına yönelik yaşam döngüsü süreçleri, geliştirme, doğrulama ve IEC 62304 standardına uyum konularına odaklanan uzmanlık eğitimidir.
